FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib

http://qkmxom.cn/2019-10-31 18:41:34

  今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA已接受审查ribociclib和来曲唑在同一患者人群的上市授权申请。

  ▲乳腺癌的不同阶段(图片来源:Johnston Health官网)

  高达三分之一的早期乳腺癌患者可能随后恶化成转移性状态。转移性乳腺癌是该疾病的最严重形式之一,此时癌症细胞已经扩散到脑、骨骼或肝脏等身体其他部位。晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌(4期)和晚期乳腺癌(3期)。晚期乳腺癌妇女患者的存活率远低于早期疾病阶段病人的存活率:3期乳腺癌的5年相对存活率约为72%,而转移性(4期)乳腺癌的5年相对存活率只约为22%。


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